Мультиимпульсный транскраниальный кортикальный стимулятор D185 

Особенности мультиимпульсного транскраниального кортикального стимулятора D185

• Максимальное выходное напряжение 1000 В (устанавливается пользователем).
• Максимальный выходной ток 1,5A (ЖК-монитор).
• Время срабатывания 0,1 А в микросекунду.
• Длительность импульса 50 мкс.
• От 1 до 9 импульсов с заданным пользователем интервалом между импульсами.
• Только для экспериментальных целей — не предназначен для медицинского применения на территории РФ.

Кортикальный электростимулятор D185 MultiPulse позволяет использовать транскраниальные моторные вызванные потенциалы (MEPs) в таких хирургических процедурах, как коррекция сколиоза, резекция опухоли позвоночника и восстановление аневризмы торакоабдоминальной аорты (TAAA). Источник питания 1000 В позволяет вызывать МЭП даже у пациентов с уже существующей невропатологией.

Мультиимпульсный кортикальный электростимулятор D185 также полезен для стимуляции периферических нервов. Хотя D185 был разработан для транскраниальной стимуляции коры головного мозга во время интраоперационного мониторинга, кратковременный выход высокого напряжения также позволяет использовать его в качестве стимулятора спинного мозга во время дифференциальной диагностики заболеваний периферических нервов, таких как мультифокальная моторная нейропатия и болезнь моторных нейронов. Высокое напряжение позволяет эффективно стимулировать глубокие нервные корешки на выходе из позвоночного столба, а очень короткая длительность импульса сводит к минимуму дискомфорт пациента.

Мониторинг сенсорных вызванных потенциалов (СВП)

В настоящее время хирургические бригады контролируют состояние восходящих спинальных сенсорных путей, прикладывая стимулы к лодыжке или запястью пациента и наблюдая за изменениями в соматосенсорных вызванных потенциалах (ССП), регистрируемых в головном мозге. Эта форма интраоперационного мониторинга использует изменения в форме волны SEP для предупреждения медицинских бригад о возможных осложнениях, и нет сомнений, что эта техника защитила многих пациентов от неврологического дефицита, вызванного хирургическим вмешательством. Тем не менее, техника мониторинга SEP вызвала определенную критику, большая часть которой была опубликована в рецензируемых журналах:

Неизмененные формы волны SEP иногда вводили хирургов в заблуждение, заставляя их продолжать операцию, что приводило к непредвиденным послеоперационным неврологическим осложнениям, таким как тяжелая параплегия. Измененные SEP побуждали хирургов отказаться от процедуры, только чтобы обнаружить, что пациент не пострадал в сенсорном статусе после выздоровления. Поскольку величина SEP обычно невелика, у некоторых пациентов, особенно с уже имеющейся невропатологией, их бывает трудно надежно контролировать.

Хотя мониторинг SEP используется как показатель здоровья спинного мозга в целом, некоторые утверждают, что по анатомическим причинам нисходящие двигательные волокна могут подвергаться большему риску во время операции. Это позволяет предположить, что мониторинг нисходящих двигательных волокон исключительно или в сочетании с мониторингом SEP принесет огромную пользу.

Транскраниальные электромоторные вызванные потенциалы (tceMEPs) и Digitimer Ltd.

В сотрудничестве с ведущими клиническими нейрофизиологами компания Digitimer разработала многоимпульсный стимулятор D185, чтобы обеспечить более надежный метод минимизации риска хирургически индуцированной параплегии при максимальном уровне хирургической коррекции, которая может быть безопасно проведена. Это уникальное устройство используется транскраниально для электрической стимуляции моторной коры головного мозга, в результате чего возникает нисходящий моторный вызванный потенциал (MEP), который передается по спинному мозгу к конечностям верхних и нижних конечностей. Пути, стимулируемые таким образом, аналогичны тем, которые используются мозгом для запуска и контроля добровольных движений. Как и при мониторинге SEP, любые изменения в форме волны MEP могут стать для хирургического персонала решающим предупреждением о возможных осложнениях.

Мониторинг MEP — путь вперед?

Клиническое исследование Digitimer D185, проведенное в США в двух центрах на 1000 пациентов, продемонстрировало, что мониторинг MEP во время спинальной хирургии (1) более точен для прогнозирования двигательного результата, чем SEP для прогнозирования сенсорного результата; и (2) что полезные двигательные реакции достигаются с большей вероятностью, чем полезные сенсорные реакции. Более того, в случаях, когда только мониторинг SEP мог ввести хирурга в заблуждение, заставив его прервать или свернуть процедуру, дополнительное использование мониторинга MEP, как было показано, более надежно указывало, безопасно ли для хирурга завершить процедуру. Данные 5-летнего исследования, приведенные выше, побудили FDA разрешить продажу многоимпульсного стимулятора Digitimer D185, а техника мониторинга MEP в настоящее время широко используется сердечно-сосудистыми и нейрохирургами во всем мире.

Технические характеристики мультиимпульсного транскраниального кортикального стимулятора D185

Выходной сигнал стимулятора

Диапазон напряжения : 0 - 1000 вольт с импедансом нагрузки 1к, регулируется с помощью 10-оборотного регулятора.

Длительность импульса : 50 микросекунд квадратная волна.

Выходной импеданс : 120 Ом.

Максимальный ток : 1,5 ампера пиковый.

Время нарастания тока : 0,1 ампера в микросекунду максимум.

Полярность: нормальная (красный разъем положительный) / обратная (черный разъем положительный).

Частота импульсов стимула

Допустимое повторение: 1 в секунду максимум; "Специальный" режим - 1000 импульсов максимум (SPECIAL подсвечивается).

Выбор режима : Количество импульсов - от 1 до 9; Межстимульный интервал - от 1,0 до 9,9 мс с шагом 0,1 мс.

Выходная индикация

Импульс стимула: Янтарный светодиод при срабатывании (т.е. горит индикатор TRIGGER).

Значение стимула: 

• Установленное напряжение — непрерывный 3½ разрядный дисплей, 1999 вольт FS
• Достигнутый пиковый импульсный ток — сохраненное показание 3½ разрядного дисплея, 1999 мА FS.

Форма волны стимула : Сигнал импульсного тока (изолированный от пациента) для внешнего монитора.

Возможности триггера

Варианты входа : 

• Ручная кнопка на передней панели.
• Ножной переключатель через 3,5-мм моногнездо на задней панели (D185-FS1, поставляется дополнительно).
• Логический сигнал (от +3 до 15 В) +ve фронт, TTL совместимый (-ve фронт при внешнем изменении).

Выход: Положительный TTL-совместимый сигнал шириной 1 мс для синхронизации рекордера.

(100 мкс и/или активный низкий уровень при внешнем изменении).

Система защиты

Работа : Автоматическая схема блокирует выходные импульсы, когда интеграл напряжения/скорости слишком высок.

Индикация : Янтарный светодиод "Ошибка" (т.е. горит ERROR) и (переключаемый) звуковой сигнал указывают на то, что выход заблокирован.

Сброс : Автоматический через 2 секунды.

Примеры ошибок : Всплески импульсов со скоростью 1 всплеск/сек: >2 импульсов при 900 В; >5 импульсов при 650 В.

: 'Специальный' режим: >2 импульсов при 900 В; >10 импульсов при 500 В; >20 импульсов при 300 В.

Другое

Размеры : 225 x 100 x 253 мм, наклонные ножки и элементы управления 

Вес : 3 кг (приблизительно)

Питание : 100 - 120 В или 200 - 240 В @ 47-63 Гц Мощность : <30 ВА

Аксессуары для мультиимпульсного транскраниального кортикального стимулятора D185

В комплекте:

• Сетевой (силовой) провод
• Руководство оператора

Рекомендуемые

Кортикальный электростимулятор D185 MultiPulse может поставляться с рядом аксессуаров для облегчения интеграции с текущим оборудованием и предпочтениями в области стимуляции. Текущий ассортимент аксессуаров включает удлинители электродов, выходные штекеры стимулятора, ножной переключатель, а также ряд соединительных коробок для электродов и держателей/рукояток для стимуляции периферических нервов.